Schválenie
Podanie a zdokumentovanie dôkazu o tom, že určitá metóda povedie v rámci stanovených hraníc k očakávanému výsledku.
Tieto požiadavky sa môžu vzťahovať napríklad na:
- stanovenie špecifikácií produktov, obalových prostriedkov a prístrojov, ako aj popisy postupov
- predpis výrobcu vrátane kontroly priamo v procesu
- skúšobné postupy pri kontrole priamo v procese a pri kontrole kvality
Schválenie zahŕňa kvalifikáciu.