Přesná separace médií v kapalinové chromatografii

Pro Vás jako výrobce farmaceutických produktů je důležité, aby byly výrobní procesy produktivní, efektivní a bezpečné. Prostoje zařízení je třeba pokud možno zredukovat a cenné suroviny, které používáte zpracovávat beze zbytků a křížové kontaminace.
Zde se dozvíte, jak firma Bürkert dokáže s pomocí energeticky účinných ventilů a koncepcí automatizace na míru podpořit Vaši bezpečnou a bezproblémovou výrobu – například v rámci chromatografie kapalin, resp. procesu High Performance Liquid Chromatography (HPLC).

Downstream Processing v biochemické výrobě

V chemickém průmyslu nebo průmyslové technologii biologických procesů musí být produkty separovány z komplexní směsi média a musí se z nich rovněž odstraňovat nečistoty. Jedná se o důležitý krok v celém řetězci zpracování (Downstream Processing), jehož výsledkem je produkt požadované čistoty.

Spolupráce pro úspěch našich zákazníků

Díky spolupráci s týmem YMC Process Technologies jsme dokázali vyvinout řešení pro výzvy, které přináší farmaceutická výroba a požadavky FDA jsme splnili v rekordním čase. Kombinovaná expertíza společnosti Bürkert a YMC umožnila výrazné zrychlení plynulého průběhu bio-procesu v chromatografických aplikacích. Více se dozvíte v tomto krátkém videu.

Princip fungování chromatografie

Stacionární a mobilní fáze kapalinové chromatografie

Pro výrobu jemných chemikálií je precizní a bezpečné čištění látek metodou chromatografie nezbytným krokem. Biofyzikální princip přitom využívá různé vlastnosti kapalin, resp. rychlosti průtoku složek. Mezi stacionární fází (kolona ve sloupci) a mobilní fází, která protéká stacionární náplní (zde kapalina), se separují jednotlivé složky.

Jak separace médií probíhá?

K očištění (Downstream Processing) kapaliny od různých složek se kapalina přivádí k procesu chromatografie. Díky různým rychlostem, kterými se všechny kapaliny čerpají skrz zařízení, lze na základě různých vlastností toku a různé intenzitě vzájemné interakce mezi stacionární a mobilní fází látek oddělovat separovat jednotlivé složky.

Proč je chromatografie tak důležitá?

S pomocí chromatografie lze komplexní směsi médií separovat s velkou přesností. S pomocí chromatografie lze např. šetrně separovat i velmi složité molekuly, jakými jsou proteiny. Přitom nesmí v žádném případě dojít ke znečištění nebo smísení médií. Rozhodujícím faktorem je proto výběr vhodných ventilů. Ty totiž řídí a distribuují média do chromatografického sloupce a také z něj.

Běžné řešení a jeho slabiny

Při procesu chromatografie jde o to, aby se co možná nejvíce maximalizovalo množství cenného koncového produktu. Jiná média v žádném případě nesmí způsobit znečištění. K tomu potřebujete řešení, jež se snadno vyplachuje a má naprosto minimální mrtvý prostor. Nezbytnou preventivní údržbu a opravy musí být možné včas plánovat a co nejméně tím omezovat produktivitu zařízení.

Běžné ventilové rozvody mají větší mrtvý prostor, v němž může dojít ke smísení zbytků čisticího prostředku nebo CIP prostředku s „čerstvými“ produkty. To může vést ke kontaminaci a tím i ke ztrátě drahých médií. Kromě toho musí média ve běžných ventilových rozvodech urazit delší dráhu, což prodlužuje proces chromatografie.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit vier Membranventilen dazu Lupe mit Pfeil auf eine Petrischale , darin Mikroorganismen

Čím větší stroje a jejich komponenty, tím více místa potřebují. Plochy výrobních zařízení jsou však omezené a proto je nutné jejich optimální využití. Čím více zařízení na svou plochu umístíte, tím větší bude Vaše produktivita. Navíc jsou přístupová místa k zařízení často pro personál tak těsná, že je snadná a rychlá preventivní údržba sotva možná.

Grafische Darstellung einer Produktionsanlage mit eng gepackten Komponenten, dazwischen Arbeiter; Achtung-Symbole; herausgehoben ein Ventilverteiler mit vier Ventilen, dazu Verbotszeichen

Pro ekonomickou výrobu farmaceutik je nezbytná maximální dostupnost zařízení. V každém případě je třeba předcházet negativním dopadům výpadků celého stroje nebo jeho jednotlivých komponent. Technické problémy musí být identifikovány co nejdříve. Preventivní údržbu a opravy musí být možné realizovat rychle.

Grafische Darstellung eines Ensembles aus Ventilverteilern und einer Ventil-Blocklösung, jeweils mit vier Ventilen sowie der dazugehörigen Verrohrung

Preventivní údržba je často náročná na čas a finanční prostředky. Běžná řešení, např. v podobě ventilového rozvodu, vyžadují mnoho času pro preventivní údržbu, protože opotřebitelný díl, tedy membránu, je třeba vyměnit hned čtyřikrát. Operativní náklady rostou, a to především při vysokém opotřebení, které následně vyžaduje častější preventivní údržbu.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit seinem Bauraum; Pfeil; Symbol mit Schraubenzieher und Schraubenschlüssel, gekreuzt

Inteligentní řešení ventilových bloků pro bezpečný a efektivní proces chromatografie

Bürkert Vám pomůže realizovat Vaše sterilní procesy – například při chromatografii – ekonomičtěji a současně bezpečněji. Podpoříme Vás řešeními bloků, které budou individuálně střižené na míru Vaší produkce. Tato řešení Vás přesvědčí svou optimalizovanou čisticí schopností, vysokou spolehlivostí a energetickou účinností. S řešením decentralizované automatizace můžete své zařízení permanentně monitorovat. Chyby tak naleznete a odstraníte rychleji a Váš výrobní proces bude ekonomičtější.

Díky malému mrtvému prostoru a optimalizovanému designu fluidiky ventilu Robolux typ 2036 lze systém chromatografie vyčistit rychle a beze zbytků, a to i s agresivními CIP médii. Protože nedochází ke smísení médií, vyhnete se následným nákladům a znečištění a kvalita Vašich koncových produktů bude zaručena. S bezpečnou a efektivní distribucí, odběrem a vyprázdněním sloupců ušetříte finanční prostředky. Zatímco u běžných ventilových rozvodů často vzniká cca 90 ml objemu mrtvého prostoru, u Roboluxu je to pouze cca 22 ml.

Extrémně kompaktní konstrukční provedení ventilu Robolux typ 2036 umožňuje konstrukci prostorově úsporných strojů a montérům poskytne výrazně více místa, což zase zrychlí preventivní údržbu a opravy. Přechodem z běžných řešení na kompaktní Robolux zvýšíte svůj output a tím i efektivitu svého zařízení – a to na stejném prostoru.

S certifikovanými řešeními automatizace Bürkert máte své zařízení díky inteligentním diagnostickým funkcím a digitální komunikaci neustále pod kontrolou. Díky snadné integraci distributorů a decentralizovaných automatizačních jednotek přímo na místě instalace a díky speciálním funkcím, jako např. funkce Teach, je zaručeno rychlé uvedení do provozu i při přestavbě, resp. rozšíření o inteligentní řešení, což významně přispívá k dostupnosti zařízení.

Graphische Darstellung Robolux Membranventil mit Steuerkopf

Čím rychleji uvedete zařízení po preventivní údržbě opět do provozu, tím efektivnější bude Vaše využití. Protože u ventilu Robolux ovládá jedna membrána dvě sedla ventilu, trvá rutinní výměna membrány, ve srovnání s běžným řešením, jen polovinu času.

Vícecestný membránový ventil Robolux typ 2036 byl vyvinut k řízení vysoce čistých, sterilních a aseptických médií a proto je ideálním řešením pro Váš proces chromatografie.

Jak můžete s našim řešením ventilových bloků ušetřit při preventivní údržbě

V chromatografickém skidu se nachází mnoho ventilů, jejichž membrány se musí zpravidla jednou ročně měnit. Na rozdíl od běžných řešení ventilů se dvěma membránami pracuje vícecestný membránový ventil Robolux typ 2036 jen s jednou membránou. Následující výpočet znázorňuje možnou úsporu času, pokud nahradíte konvenční řešení Roboluxem. Pro příklad vycházíme z počtu 30 ventilů v oblasti chromatografie při konvenčním řešení. S Roboluxem potřebujete pouze 15 membrán.

Běžné řešení Robolux

Jak můžete s našim řešením ventilových bloků redukovat mísení produktů

Větší produktivita díky menšímu mrtvému prostoru. Ze tří koncepcí fluidiky vyplývají tři různě velké mrtvé prostory. Pokud dokážete zredukovat mrtvé prostory a s tím i mísení produktu, Vaše produktivita se zlepší. Na konkrétním případu výpočtu se dozvíte, jak velký může být Váš potenciál úspory.

Další zajímavé informace k tématu naleznete zde:

Efektivní a bezpečná řešení pro farmaceutické výrobní procesy

Vícecestný membránový ventil Robolux s vícenásobným připojením, pneumaticky ovládaný

Typ 2036

Vyšší efektivita procesu
Nižší náklady na instalaci
Menší počet ventilů a svařovacích bodů
Tělesa z ušlechtilé oceli v různých konfiguracích
Certifikáty FDA, CE, USP VI, ATEX/IECEx, 3.1

Automatizovaná řešení fluidiky pro stroje ve farmaceutickém průmyslu

Vývoj, výroba a instalace strojů pro sterilní oblasti, například pro výrobu farmaceutických produktů, vyžaduje speciální znalosti. Stojíte před výzvou naplnit vysoké standardní normy farmaceutické branže na kvalitu produktu, a současně vést svůj podnik ekonomicky.

Zjistěte, jak Vás Bürkert podpoří ve všech fázích projektu, jak pro Vás dokáže vyvinout taková řešení automatizace, která Vašim zákazníkům přinesou skutečnou přidanou hodnotu – a to i u mezinárodních projektů.

Flyer Chromatography

Media separation with Robolux Multiway Diaphragm Valve Type 2036

1.3 MB

Dokumenty ke stažení

Produkty pro řešení fluidiky ve farmaceutické oblasti a poradenství k tématu

Objevte náš program procesních ventilů, speciálně vyvinutých pro vysoké hygienické požadavky farmaceutického průmyslu.
Zjistěte o ventilech víc.